ברוב בתי החולים בישראל, בין הבדיקות והטפסים שמלווים כל לידה מאז ספטמבר 2025, מתרחש דבר-מה שרוב ההורים כלל לא שמים לב אליו: לפני שהתינוק יוצא הביתה, הוא מקבל זריקה אחת בירך שאמורה להגן עליו מפני הגורם המוביל לאשפוזי תינוקות בשנת חייהם הראשונה. אין לזה חגיגה, אין הודעה מודגשת, ולרוב ההורים אפילו לא ממש מסבירים מה בדיוק הזריקה הזאת עושה. וזה חבל, כי מדובר בשינוי המשמעותי ביותר שעבר לוח החיסונים הישראלי בעשור.
שמו של הנוגדן הוא נירסוימאב, והוא נמכר תחת השם המסחרי בייפורטוס (Beyfortus). הוא לא חיסון חדש במובן הרגיל – הוא לא "מלמד" את מערכת החיסון להילחם בנגיף, אלא פשוט מזריק לגוף התינוק נוגדנים מוכנים שכבר יודעים לנטרל את הנגיף הנשימתי הסינציאלי, RSV. וההבדל בין הגישה הזאת לגישה שקדמה לה הוא בדיוק הסיפור: מזריקה חודשית ויקרה שהוקצתה רק לתינוקות בסיכון גבוה במיוחד, ישראל עברה למנה אחת שמגינה על כל תינוק במדינה למשך עונה שלמה.
מה זה RSV, ולמה בכלל צריך להגן מפניו
RSV הוא נגיף נשימתי כל כך נפוץ שכמעט כל ילד נדבק בו לפני גיל שנתיים. אצל מבוגרים ואצל רוב הפעוטות הוא גורם למשהו שנראה כמו הצטננות רגילה. הבעיה היא בחודשי החיים הראשונים: אצל תינוקות צעירים הנגיף עלול לרדת לדרכי הנשימה התחתונות ולגרום לברונכיוליטיס – דלקת של דרכי האוויר הקטנות בריאות – שבמקרים קשים דורשת חמצן, הנשמה ואשפוז ממושך.
לפי משרד הבריאות, RSV אחראי לכ-75 אחוז מכלל האשפוזים של תינוקות ופעוטות בשל ברונכיוליטיס, ולכ-25 אחוז נוספים מהאשפוזים בשל דלקת ריאות בגילים האלה – מה שהופך אותו לגורם המוביל לאשפוז תינוקות בשנת חייהם הראשונה. העונה הפעילה שלו בישראל היא בעיקר החורף, בין נובמבר למרץ, עם שוליים בסתיו ובאביב.
למי מגיע החיסון?
עד ספטמבר 2025 הייתה בישראל תרופה מונעת ל-RSV בשם פליוויזומאב (Synagis, שמשווקת בישראל תחת השם אבוסינגיס), אבל היא ניתנה רק לאוכלוסייה מצומצמת מאוד: פגים וילדים עד גיל שנתיים הסובלים ממחלת ריאות כרונית או ממחלת לב מולדת. גם מי שהיה זכאי לה נדרש לקבל אותה מדי חודש, בזריקה נפרדת, לאורך כל עונת החורף – כי ההגנה שהיא מספקת נמשכת רק כארבעה עד חמישה שבועות.
נירסוימאב שינה את שתי הנקודות האלה בבת אחת. ההגנה שהוא מספק נמשכת עונה שלמה במנה אחת, ולכן ועדת סל הבריאות לשנת 2025, בראשות פרופ' דינה בן יהודה, החליטה להרחיב את הזכאות לכלל היילודים – לא רק לקבוצות הסיכון. לפי החלטת הוועדה, תינוקות שנולדו החל מ-19 בפברואר 2025 ועד סוף אוגוסט אותה שנה קיבלו את החיסון בטיפות החלב יחד עם שאר חיסוני השגרה; תינוקות שנולדים מספטמבר עד סוף מרץ מקבלים אותו בבית החולים לפני השחרור, לקראת עונת ה-RSV הקרובה; ומי שנולד באביב ובקיץ (אפריל-אוגוסט) מקבל אותו בטיפת חלב בסוף הקיץ, לפני שהעונה מתחילה.
בנוסף, יש הרחבה לעונה שנייה: תינוקות ופעוטות שנמצאים בסיכון מוגבר למחלת RSV חמורה – פגים שסבלו ממחלת ריאות כרונית שדרשה טיפול תומך, ילדים עם מחלת לב מולדת מסוימת או עם סיסטיק פיברוזיס – מקבלים מנה נוספת גם בעונה השנייה לחייהם. במונחי מינון: תינוק במשקל מתחת ל-5 קילוגרם מקבל 50 מיליגרם, מ-5 קילוגרם ומעלה מקבל 100 מיליגרם, ותינוק שמקבל את המנה השנייה בעונה השנייה מקבל 200 מיליגרם – בשתי זריקות של 100 מיליגרם בכל אחת מהירכיים.
ד"ר דורון דושניצקי, רופא ילדים ורכז חיסוני RSV בקופת חולים לאומית, תיאר את המהלך במילים חדות: "מדובר במהפכה רפואית אמיתית עבור תינוקות ישראל". פרופ' מלנה כהן-סימברקנו, מנהלת יחידת הריאות בבתי החולים של הדסה, ציינה שמדובר בחיסון הראשון שנכנס ללוח החיסונים השגרתי של ישראל בלמעלה מעשור.
מה אומרים המחקרים הקליניים
לפני שנירסוימאב הגיע לישראל, הוא עבר שורה של ניסויים קליניים גדולים בעולם. בניסוי MELODY, שתוצאותיו פורסמו ב-New England Journal of Medicine במרץ 2022, נבדקו 1,490 תינוקות בריאים שנולדו במועד או בפגות מאוחרת, ונמצא שמנה אחת של נירסוימאב הפחיתה ב-74.5 אחוז את שיעור הזיהומים בדרכי הנשימה התחתונות שדרשו טיפול רפואי.
ניסוי HARMONIE, שפורסם ב-NEJM בדצמבר 2023 ונחשב לניסוי ה"פרגמטי" ביותר שנעשה על התרכיב – כלומר, ניסוי שתוכנן לדמות תנאי שטח אמיתיים ולא רק מעבדה סטרילית – הניב תוצאה חדה עוד יותר. בניסוי, שכלל 8,058 תינוקות בצרפת, בגרמניה ובבריטניה, נירסוימאב הפחית ב-83.2 אחוז את הסיכון לאשפוז עקב מחלת דרכי נשימה תחתונות שקשורה ל-RSV, וב-75.7 אחוז את הסיכון למחלה חמורה שדרשה חמצן.
במחקר HARMONIE, שפורסם ב-NEJM בדצמבר 2023 ובדק למעלה מ-8,000 תינוקות בשלוש מדינות אירופיות, הפחיתה מנה אחת של נירסוימאב את הסיכון לאשפוז בשל RSV ב-83.2 אחוז.
עדות נוספת, ואולי המשמעותית ביותר מבחינת ישראל, הגיעה ממקום שהקדים אותה בשנתיים: גליציה שבספרד. באזור הזה, שהיה מהראשונים בעולם לתת נירסוימאב לכלל התינוקות, החל מספטמבר 2023, מחקר אוכלוסייה שפורסם ב-The Lancet Infectious Diseases מצא בעונה הראשונה יעילות של כ-70.7 אחוז נגד אשפוז בשל RSV, ושל 80.3 אחוז נגד אשפוז שדרש טיפול בחמצן – במילים אחרות, הגנה משמעותית גם מחוץ לתנאי הניסוי המבוקר, בעולם האמיתי.
מה קרה בפועל בעונה הראשונה של ישראל
עד לפני שנה כל הנתונים האלה היו תיאורטיים מבחינת ישראל – תוצאות ממדינות אחרות. עונת החורף 2025-2026, העונה הראשונה שבה קיבלו הגנה כלל התינוקות במדינה, סיפקה את התשובה הישראלית.
לפי משרד הבריאות, עד אמצע מרץ 2026 קיבלו כ-130 אלף תינוקות ופעוטות בישראל את החיסון. בשיא התחלואה של אותה עונה, שיעור הדגימות החיוביות ל-RSV בקרב תינוקות עד גיל שנה עמד על 29.9 אחוז – לעומת טווח של 56 עד 59.7 אחוז שנמדד בשיא כל אחת משלוש העונות הקודמות. במקביל, שיעור הביקורים במרפאות הקהילה בשל ברונכיוליטיס ירד ביותר ממחצית בשבוע השיא של העונה, לעומת העונות שקדמו לחיסון.
בשיא עונת ה-RSV 2025-2026, לאחר החיסון הכללי, שיעור הדגימות החיוביות ל-RSV בתינוקות עד גיל שנה בישראל צנח ל-29.9 אחוז – פחות ממחצית מהשיעור שנמדד בשיא כל אחת משלוש העונות הקודמות (56-59.7 אחוז).
זו לא רק סטטיסטיקה יבשה. מאחורי הירידה הזאת עומדים אלפי ילדים שלא הגיעו למיון, לא בילו לילות בחדר אשפוז ולא נזקקו לחמצן – בעונה שבה, בלי החיסון, ההיסטוריה של השנים הקודמות מלמדת שבדיוק זה היה קורה להם. מבחינת קצב ההטמעה, זהו גם הבדל בולט לעומת סיפור החיסונים האחר של השנים האחרונות: כיסוי חיסון הפפילומה בישראל נתקע במשך שנים סביב 58 אחוז בלבד חרף שיווק ממושך בבתי הספר, בעוד שחיסון ה-RSV הגיע לכ-130 אלף תינוקות כבר בעונה הראשונה שלו – פשוט כי הוא ניתן באופן פסיבי בבית החולים או בטיפת חלב, בלי שנדרשת החלטה יזומה של ההורים.
איך ישראל משתווה לעולם: מוקדם או מאוחר?
נירסוימאב אושר לשימוש באירופה כבר בסתיו 2022, ובארצות הברית בקיץ 2023. ספרד – ובפרט אזור גליציה – הייתה בין הראשונות להזריק אותו לכלל התינוקות שלה, כבר בעונת 2023-2024. ארצות הברית אימצה המלצה דומה מטעם ה-CDC באותה שנה. ישראל, לעומת זאת, חיכתה עוד כמעט שנתיים: ועדת סל הבריאות אישרה את הכללת נירסוימאב לכלל היילודים רק בהחלטתה לשנת 2025, וההטמעה בפועל התחילה בספטמבר אותה שנה.
הפער הזה לא נבע מחוסר וודאות מדעית – התוצאות מגליציה ומהניסויים הקליניים כבר היו ידועות. הוא נבע מהמנגנון הישראלי עצמו: כל תרופה או חיסון חדש שנכנס לסל הבריאות צריך לעבור את ועדת הסל השנתית, שמתחרה על תקציב מוגבל מול מאות טכנולוגיות רפואיות אחרות – ביניהן תרופות מצילות חיים לחולי סרטן ומחלות נדירות. במילים אחרות, ישראל לא פיגרה כי לא האמינה בחיסון; היא פיגרה כי הוא היה צריך לעמוד בתור.
התוצאה: ישראל הצטרפה למועדון המדינות שמחסנות אוניברסלית נגד RSV כשנתיים אחרי החלוצות, אבל כשהצטרפה – עשתה זאת בקנה מידה ארצי מלא, לא בפיילוט מוגבל.
כמה זה עולה?
מחיר הרשימה הרשמי של נירסוימאב בארצות הברית עומד על כ-519.75 דולר למנה. המחיר המדויק שממשלת ישראל שילמה עבור התרכיב, כמו ברוב עסקאות הרכש הממשלתיות מול חברות התרופות, לא פורסם – מקובל שהמחיר הסופי בעסקאות כאלה נמוך משמעותית ממחיר הרשימה, בזכות המשא ומתן שמנהלים משרד הבריאות וקופות החולים מול היצרנית.
הדרך הטובה ביותר להבין את העלות היא להשוות אותה למה שהיה קודם. פליוויזומאב, התרופה שקדמה לנירסוימאב, ניתנה בחמש מנות נפרדות ויקרות במהלך עונת החורף – אבל התרופה הזאת הייתה מוגבלת לקבוצת סיכון קטנה מאוד. נירסוימאב, במנה אחת, מכניס את כל התינוקות במדינה לתוך מעטפת ההגנה – שינוי שוועדת הסל אישרה כחלק מחבילה רחבה יותר של 117 תרופות וטכנולוגיות חדשות לשנת 2025, בעלות כוללת של 650 מיליון שקל.
מנקודת המבט של קופת המדינה, זו לא רק הוצאה: כל אשפוז של תינוק בשל RSV, במיוחד כזה שדורש טיפול נמרץ, עולה בעצמו סכום ניכר – וכשמכפילים אותו באלפי מקרים בכל עונה, ההשקעה בזריקה מונעת נראית שונה לגמרי.
שאלות ותשובות
האם החיסון בטוח? לפי משרד הבריאות ולפי דיווחי הניסויים הקליניים, תופעות הלוואי של נירסוימאב נדירות וקלות ברובן – אודם, נפיחות או כאב באזור ההזרקה בתוך שבוע ממתן החיסון, ולעיתים פריחה קלה בתוך שבועיים. תופעות לוואי חמורות דווחו לעיתים רחוקות ביותר, והתרכיב נבדק על עשרות אלפי תינוקות בעולם לפני שנכנס לשימוש שגרתי.
מה קורה אם התינוק נולד לפני ספטמבר 2025 ופספס את החיסון? תינוקות שנולדו בטווח הזמן שנקבע בהחלטת ועדת הסל – מ-19 בפברואר 2025 – ולא הספיקו לקבל את החיסון יכולים להשלים אותו בטיפת חלב, כל עוד עונת ה-RSV הפעילה נמשכת (עד סוף מרץ).
האם החיסון מחליף לגמרי את פליוויזומאב (סינגיס)? כן, מבחינת רוב האוכלוסייה. נירסוימאב ניתן כיום לכלל התינוקות במקום פליוויזומאב. תינוקות בקבוצת הסיכון הגבוהה ביותר – למשל פגים עם מחלת ריאות כרונית – ממשיכים לקבל הגנה נוספת גם בעונה השנייה לחייהם, אך גם היא ניתנת כיום באמצעות נירסוימאב במינון מותאם, ולא באמצעות הזריקות החודשיות הישנות.
האם יש גם חיסון RSV לנשים בהיריון? כן, קיים גם חיסון RSV המיועד לנשים בהיריון בשבועות 32-36, שמעביר הגנה לעובר עוד לפני הלידה – אך נכון למועד כתיבת כתבה זו הוא עדיין אינו כלול בסל הבריאות בישראל, ומי שמעוניינת בו נדרשת לרכוש אותו באופן פרטי.
הסיפור של נירסוימאב בישראל הוא לא סיפור דרמטי במובן הרגיל – אין בו שערורייה, ואין בו גיבור בודד. יש בו רק שינוי שקט, ביורוקרטי לכאורה, שהתרחש בטיפת חלב ובחדרי לידה בכל רחבי המדינה, ושתוצאותיו – פחות תינוקות בבתי חולים, פחות הורים שעברו לילות חרדה במיון – כבר נמדדות במספרים. השאלה שנשארת פתוחה היא לא אם החיסון עובד, אלא כמה זמן ייקח עד שרוב ההורים בישראל בכלל ידעו שהוא קיים.
מקורות
- חיסון נגד RSV – הוֹרוּת והורים, משרד הבריאות. קישור
- פרופ' דב אלבוקרק, "RSV: החיסון שהפחית ב-83% את הסיכון לאשפוז תינוקות", וואלה בריאות, עודכן 13 באוגוסט 2026. קישור
- "Doctors - סל התרופות 2025: חיסון RSV חובה לכל תינוק וטיפולים פורצי דרך למחלות קשות", Doctors.co.il. קישור
- "משרד הבריאות מכניס לסל הבריאות את חיסוני RSV ופפילומה", מאקו. קישור
- "טיפול מונע ל-RSV (זכות)", כל-זכות. קישור
- תדריך חיסונים – תרכיבים נגד נגיף נשימתי סינציאלי (RSV), ויקירפואה. קישור
- "Israel to vaccinate infants against deadly virus", The Jerusalem Post, 11 באוגוסט 2025. קישור
- "A new mandatory vaccine for your babies – how safe is it?", The Jerusalem Post, 4 בספטמבר 2025. קישור
- Muller WJ et al., "Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants" (MELODY trial), New England Journal of Medicine, מרץ 2022. קישור
- Drysdale SB et al., "Nirsevimab for Prevention of Hospitalizations Due to RSV in Infants" (HARMONIE trial), New England Journal of Medicine, 28 בדצמבר 2023. קישור
- "Effectiveness and impact of universal prophylaxis with nirsevimab in infants against hospitalisation for respiratory syncytial virus in Galicia, Spain", The Lancet Infectious Diseases, 2024. קישור